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（中央社記者韓婷婷台北6日電）共信-KY旗下美國子公司PTS International Inc.接獲美國FDA來函通知,，PTS-02獲得治療罕見疾病腺樣囊性限定癌(Adenoid CysticCarcinoma)之「孤兒藥資格認定」。

共信醫藥科技控股表示，美國食品藥物管理局(FDA)對於特定罕見疾病具有診斷或治療潛力的藥物或檢測產品，可以給予孤兒藥的資格認定(Orphan DrugDesignation)，以激勵藥物研發機構開發治療罕見疾病的產品。

在美國，罕見疾病的定義是病患數少於20萬名的疾病；經美國FDA認定為「孤兒藥」的藥品，可享有7年的獨賣權。因此此次獲得孤兒藥資格代表共信-KY未來有機會透過較具彈性的審查制度申請藥品上市，加速PTS-02於腺樣囊性癌種治療的發展。

共信表示，肺癌的細胞類型有鱗狀上皮細胞癌及腺癌，而氣管腺樣囊性癌是一種起源於氣管黏液腺體的惡性腫瘤，並形成囊狀。氣道腺樣囊性癌的癌化進程雖較肺癌緩慢，但由於腫瘤常浸潤至氣管腔壁外，造成物理性治療不易根除並造成後續的原病灶復發或是肺轉移。

由於PTS-02針對注射病灶處的癌細胞選擇性，以及對浸潤性癌組織的擴散毒殺作用，對此癌種更能顯現產品治療優勢，故以孤兒藥的開發策略切入市場以取得競爭性與立足點。

共信表示，由於PTS新藥具有廣譜的特性，雖以氣道腺樣囊性癌申請美國孤兒藥，但在未來並不會只侷限在罕見疾病的治療上，對其它癌症的不同適應症亦可以持續開發，以增加未來的市場潛力。特別是共信-KY已經在中國執行過包括肺癌、肝癌、乳腺癌、頭頸癌等實體腫瘤的臨床試驗，在人體安全性與有效性的資料完備，可以加速PTS系列新藥應用在許多其他的領域。

由於過去共信-KY在中國大陸執行肺癌三期臨床試驗的過程，共有8個案例屬於腺樣囊性癌，此8個案例的臨床成效優於現有傳統的治療方式。以氣道腺樣囊性癌申請孤兒藥的這項研發策略將對共信-KY的價值產生巨大的影響。1060206

（中央社記者康世人新德里22日專電）在美國總統當選人川普與總統蔡英文通電話，翻轉美國近40年來承認「一中」架構的外交政策後，印度近日一篇評論文章也認為，台灣是中國大陸的軟肋，建議莫迪應打台灣牌。

由印度新聞評論網站「DailyO」資深記者及「紳士」商業雜誌創辦人麥潛德（Minhaz Merchant）撰寫的評論文章提到，美國總統歐巴馬8年執政成績受到嚴峻考驗，其中最大的失誤是未處理好與中國大陸的地緣政治關係。

文章認為，台灣可能是2017年華府與北京敏感關係的檢測劑，美國總統當選人川普日前與總統蔡英戰利品文的通話，是精心設計的策略。

文章說，從1979年美國採行「一中」政策後，台灣議題進入休眠狀態，但川普認為中國大陸的霸權野心對世界和平是威脅，並了解與中國大陸軍事或經濟衝突不切實際，因而選擇打台灣牌。

麥潛德表示，印度總理莫迪可能正在密切觀察台灣議題。

文章指出，自從印度與美國建立密切戰略夥伴關係後，對台灣的問題有許多選項，建立緊密的經貿關係就是其中之一。中國大陸一再無視印度警告，「侵犯巴基斯坦占領克什米爾的印度領土」，印度沒有理由不與台灣建立更緊密的經濟與文化關係。

這篇文章說，關於中國大陸阻撓印度建議把穆罕默德軍首領阿茲哈列為聯合國恐怖分子黑名單，阻止印度加入核子供應國組織（NSG），在巴國占領克什米爾的「印度國土」內興建基礎設施等挑釁立場，莫迪政府可供對抗的利器不多。

但麥潛德認為，台灣是中國大陸的軟肋，由於川普可能升高對北京的經濟與外交壓力，莫迪也應於此刻打台灣牌。1051222

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